Код товару: 0000002826
Виробник
Sandoz (Швейцарія)
Діючі речовини
ЕТАМЗИЛАТ
Умови відпуску
Рецепт
Температура зберігання
до +25C
Призначення
кровоспинні
Форма випуску
таблетки
Кількість в упаковці (шт)
100 шт
діюча речовина: етамзилат;
1 таблетка містить етамзилату 250 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, магнію стеарат.
Таблетки.
Антигеморагічні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування.
B02B X01.
Дицинон призначати для профілактики і контролю крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ураженням ендотелію:
Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента препарату. Гостра порфірія, підвищене згортання крові, тромбози, тромбоемболії.
Гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.
Застосовувати внутрішньо. Таблетки приймати під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Добова доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2–3 рази на добу (1000–1500 мг).
Перед операцією застосовувати 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 годину до операції.
Після операції застосовувати по 1–2 таблетки (250–500 мг) кожні 4–6 годин до зникнення ризику кровотечі.
При менорагії призначати по 2 таблетки 3 рази на добу (1500 мг) упродовж 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.
Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих.
Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю препарат слід застосовувати з обережністю.
Нервова система: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.
Травний тракт: нудота, блювання, діарея, абдомінальний дискомфорт.
Імунна система: алергічні реакції, висипи на шкірі, кропив'янка, свербіж, описано випадок ангіоневротичного набряку.
Кістково-м'язова система: артралгія.
Кров та лімфатична система: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Судинні порушення: тромбоемболія.
Інші: астенія, підвищена температура, гостра порфірія.
Усі побічні ефекти слабкі і транзиторні.
У дітей, які лікувалися етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.
Дані відсутні. У разі передозування лікування симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні достовірні дані про вплив препарату на плід у період вагітності. Препарат протипоказаний у Ι триместрі вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
При застосуванні препарату годування груддю слід припинити.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 6 років. Не призначати дітям при наявності гемобластозу.
З обережністю застосовувати пацієнтам, у яких раніше реєструвались тромбози або тромбоемболії. Препарат неефективний при зниженій кількості тромбоцитів.
При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі. Якщо Дицинон застосовувати для зменшення надмірної та/або тривалої менструальної кровотечі і покращення не спостерігається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).
У випадку шкірних реакцій або високої температури лікування слід припинити і повідомити лікаря, оскільки це може бути ознакою гіперчутливості.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати Дицинон.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає, але при застосуванні препарату можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Прийом етамзилату до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх — не чинить гемостатичної дії. Припустима взаємодія з амінокапроновою кислотою, вікасолом.
Фармакодинаміка.
Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Дицинон підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.
Фармакокінетика.
Етамзилат практично повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи пікових концентрацій у сироватці крові через 4 години після прийому. З білками плазми крові зв'язується приблизно 95% препарату.
Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненому стані. Етамзилат проникає через плацентарний бар'єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.
Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору круглі, двоопуклі таблетки.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 10 (10 × 10) блістерів у картонній коробці.
За рецептом.
Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.
Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словенія/Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Тримліні, 2Д, 9220 Лендава, Словенія/Trimlini, 2D, 9220 Lendava, Slovenia.