НІФУРОКСАЗИД (NIFUROXAZID)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату НІФУРОКСАЗИД

(NIFUROXAZIDE)

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви:nifuroxazide; N-(нітрофурфуролідено) — 4 — гідразид р-гідроксибензойної кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою інтенсивного жовтого кольору, двоопуклі, круглої форми; поверхня таблеток гладка, однорідна. склад: 1 таблетка містить ніфуроксазиду 100 мг;

допоміжні речовини: аеросил гідрофільний 200, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 20 000, барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Протимікробний засіб для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Код АТС А07А Х03

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ніфуроксазид — кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів): грампозитивних (сімейство Staphylococcus) і грамнегативних (сімейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Не активний відносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens. Припускається, що препарат гальмує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а в більш високих діє бактерицидно. Ефект виявляється з перших годин лікування. У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги симбіотної бактеріальної флори товстого кишечнику; не спичинює розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, у разі необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальної суперінфекції.

Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується із травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику. В плазмі крові визначаються слідові концентрації препарату; незначна кількість виявляється у сечі в незміненому вигляді. Завдяки таким фармакокінетичним особливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не має системної антибактеріальної активності, не спичинює загальнотоксичних ефектів; виводиться із організму з калом.

Показання для застосування

• Гостра діарея інфекційного генезу;
• хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології;
• комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику;
• профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних операціях.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо. Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 2 таблетки 4 рази на добу через рівні проміжки часу (через кожні 6 годин). Препарат приймають незалежно від їжі. Курс лікування — 5 — 7 днів.

Дітям до 6 років рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

Побічна дія

Ніфуроксазид переноситься добре, практично не виявляє побічних дій, лише зрідка може виникнути тимчасовий біль у животі, нудота, посилення діареї.

Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом.

У поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість до препарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого його компонента, а також у разі алергії на похідні 5-нітрофурану.

Передозування

Симптоми передозування не відомі. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особливості застосування

Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. За наявності симптомів зневоднення комплексно з лікуванням необхідно проводити регідратаційну терапію (дорослим — близько 2 літрів рідини на добу). Під час лікування Ніфуроксазидом протипоказано вживання алкогольних напоїв, тому що алкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, виражену загостренням діареї, блюванням, болями у животі, почервонінням шкіри, відчуттям жару в обличчі і в верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху. Ніфуроксазид не впливає на психомоторні реакції організму і тому може призначатися пацієнтам, робота яких потребує підвищеної уваги і моторної координації. Під наглядом лікаря препарат можна призначати вагітним і жінкам, які годують груддю.

Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктів і овочів, соків, гострих і тяжких для травлення страв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Під час лікування Ніфуроксазидом слід уникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційні властивості препарату. Оскільки ніфуроксазид не потрапляє в систему кровообігу, взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що не відома.

Умови та термін зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі від 15 до 25º C. Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

— 4 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 24 таблетки у блістері, у картонній коробці.

Виробник

Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Сп. з о. о.

Адреса

05–825 м. Гродзиськ Мазовецький, вул. кс. Ю. Понятовського, 5, Польща.

Тел./факс (10 48 22) 755 55 66.