РЕННІ® (RENNIE®)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕННІ^®

(RENNIE^®)

Загальна характеристика

основні фізико-хімічні властивості:кремово-білі квадратні таблетки з увігнутими поверхнями, на обох боках викарбуване “RENNIE”, зі смаком і запахом ментолу;

склад

1 таблетка містить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату важкого;

допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор м'ятний, ароматизатор лимонний.

Форма випуску

Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група

Антациди в комбінації з іншими препаратами.

Код АТС A02A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. До складу препарату входить комбінація двох антацидів: кальцію карбонату і магнію карбонату. Дія препарату є локальною, ґрунтується на нейтралізації надлишку кислоти у шлунку і не пов'язана з системною абсорбцією.

Кальцію карбонат має швидку, довготривалу і потужну нейтралізуючу активність. Зазначений ефект підсилюється при додаванні магнію карбонату, який також має сильну нейтралізуючу активність.

Застосування комбінації антацидів дозволяє досягти позитивного ефекту протягом 3 — 5 хв. У здорових волонтерів значне підвищення рН вмісту шлунка вище базової лінії досягалося через 2 хв після застосування препарату.

In vitro загальна нейтралізуюча ємність продукту становить 16 мЕкв/Н⁺ (титрування до кінцевої точки рН 2,5).

Фармакокінетика. У шлунку: кальцію карбонат і магнію карбонат реагують з кислотою шлункового соку, утворюючи розчинні солі. Абсорбція кальцію і магнію із цих солей можлива, однак ступінь абсорбції залежить від дозування та від індивідуального засвоєння препарату пацієнтом. Приблизно 10% кальцію і 15 — 20% магнію абсорбується.

Кальцій і магній, абсорбовані у невеликих кількостях, швидко виводяться нирками здорової людини. У разі наявності в пацієнта ниркової недостатності, концентрації кальцію і магнію в сироватці можуть бути підвищеними.

У травному тракті розчинні солі кальцію і магнію перетворюються на нерозчинні і виводяться з фекаліями.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування проявів шлунково-стравохідного рефлюксу (рефлюкс-езофагіту) та підвищеної кислотності шлункового соку, таких як відрижка; печія, у тому числі печія у вагітних; епізодичні болі в епігастральній ділянці.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти старше 12 років: 1 — 2 таблетки розжувати (або тримати в роті до повного розсмоктування). Бажано застосовувати препарат через 1 годину після прийому їжі та за 1 годину до сну. 1 або 2 таблетки можна прийняти додатково протягом доби у випадку печії або болю. Максимальна добова доза — 16 таблеток.

Побічна дія

Дуже рідко спостерігалися реакції гіперчутливості. Клінічні симптоми включали висипання, набряк Квінке, анафілактичну реакцію.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• виражені порушення функції нирок;
• гіперкальціємія.

Передозування

Застосування препарату протягом тривалого часу в високих дозах, особливо в пацієнтів із нирковою недостатністю, може призвести до гіпермагніємії, гіперкальціємії та алкалозу, які можуть спричинити симптоми шлункового розладу (нудоту, блювання) та м'язову слабкість.

Особливості застосування

При призначенні препарату Ренні^® особам з порушенням функції нирок слід регулярно контролювати концентрацію магнію та кальцію в сироватці крові. Частота досліджень залежить від ступеня тяжкості та визначається у кожному випадку окремо. В таких випадках не слід застосовувати препарат у високих дозах тривалий час.

Приймання препарату тривалий час у високих дозах може призвести до гіпермагніємії, гіперкальціємії та синдрому Бернетта, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Довготривале застосування препарату може підвищувати ризик утворення каменів у нирках.

Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної малабсорбції або цукрозо-ізомальтозної недостатності не слід застосовувати цей препарат.

Інформація щодо застосування препарату дітям до 12 років відсутня.

Застереження для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка Ренні^® містить 475 мг сахарози.

Вагітність і годування груддю. Застосування препарату Ренні^® в період вагітності та годування груддю в рекомендованих дозах є безпечним.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У разі одночасного прийому Ренні^® знижує всмоктування деяких антибіотиків (таких як тетрацикліни, хінолони). Солі кальцію і магнію можуть послабити абсорбцію фосфатів.

Через можливу зміну абсорбції лікарських засобів, які застосовують одночасно з Ренні^®, рекомендується дотримуватися перерви між їх прийманням тривалістю від 1 до 2 год.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності

— 5 років.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

6 таблеток у блістері, 2 або 4 блістери в картонній коробці або 12 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Виробник

Байєр Санте Фамільяль, Франція для Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія.

Адреса

33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція.