Логотип - Біла ромашка

Фіточай Тайфун для схуднення зі смаком ананаса 2 г фільтр-пакети № 30

0 відгуків

Код товару: 0000024291

В наявності в 82-х аптеках

136.2 грн

Ділення упаковки 1

1

Способи отримання в місті:

  • Самовивіз

    Самовивіз

    Безкоштовно
    Доступно
  • Нова Пошта

    Нова Пошта

    Від 100 грн
    Доставка 2-3 дні

Характеристики товару

  • Виробник

    Фітобіотехнологіі (Україна, Київ)

  • Бренд

    ТАЙФУН

  • Умови відпуску

    Без рецепта

  • Температура зберігання

    до +25C

  • Маса (г)

    2 г

  • Призначення

    трави та фіточаї
    для схуднення

  • Кількість в упаковці (шт)

    30 шт

  • Форма випуску

    фільтр-пакет

Опис товару

"Опис Фіточай «Тайфун» для схуднення зі смаком ананаса - це натуральний, безпечний і приємний засіб, який допоможе вам схуднути та оздоровити організм. Кожен компонент фіточаю володіє широким терапевтичним спектром впливу на організм, а застосування їх комплексу призводить до гарних результатів. При вживанні фіточаю «Тайфун», можна бути впевненим в тому, що організм буде насичений найважливішими вітамінами та мінералами! Без ГМО. Квіти суданської мальви (чай каркаде) корисні при лікуванні та профілактиці захворювань печінки й нирок. Також чай має чималу кількість вітаміну С. Він корисний і при болях в шлунку, і при розхитаних нервах. Олександрійський лист (ще відомий як сенна, касія гостролиста) цікавий тим, що в ньому містяться антраглікозиди (сеннідін, алое-емодін) органічні кислоти та фітостерини, флавоноїди й алкалоїди. Чай Мате є ліполітиком. Має велику кількість вітамінів і мікроелементів. Трава лемонграсса покликана посилювати лімфоток і кровообіг. Володіє хорошими дезінфікуючими властивостями. Плоди шипшини містять широкий спектр вітамінів. Вони є джерелом аскорбінової кислоти (вітамін C), провітаміну A, вітамінів K, E і P, рибофлавіну. А так же мінеральних речовин, флавоноїдів, фруктових кислот, пектинів, поліфенолів, танінів, а також ефірних олій. Властивості - сприяє зниженню рівня холестерину - чистить печінку - оздоровлює шлунково-кишковий тракт - цілюще впливає на органи малого таза - стимулює обмін речовин - звільняє організм від токсинів - натуральний жовчогінний і сечогінний засіб - протизапальний засіб - імуностимулююча дія - легке проносне - сприяє роботі печінки - впливає на жовчовидільну систему - позитивно впливає на моторну функцію товстого кишківника - розщеплює жирові клітини - сприяє очисним процесам - відновлює баланс поживних речовин організму - перешкоджає виснаження організму - зміцнює стінки судин, сполучної тканини, зв'язок і м'язів - стимулює роботу дихального центру - нормалізує процес обміну речовин - знижує масу тіла Склад Суміш подрібнена: - квітів мальви суданської (Hibiscus sabdariffa L.) 40,0 % - олександрійського листа (Cassia angustifolia L.) 30,0 % - чаю Мате (Mate Folium) 20,0% - трави лемонграсу (Cymbopogon citratus) 5,0 % - шипшини плодів (Roza cinamomea) 4,5 % - ароматизатор натуральний або ідентичний натуральному «ананас» Енергетична цінність на 100 г продукту: - Калорійність - 78,3 ккал. Харчова цінність на 100 г продукту: - білки - 5,8 г - жири - 1,1 г - вуглеводи - 11,3 г Рекомендації до застосування Рекомендовано вживати як дієтичну добавку до раціону - джерело флавоноїдів арбутина та антрахінов для людей, які контролюють масу тіла. - для поліпшення функції травлення - нормалізації обміну речовин - поліпшення психоемоційного стану - як м'яке проносне Спосіб застосування 1 пакетик чаю залити 1 склянкою гарячої води, дати настоятися 10-15 хвилин. Дорослим пити 2 рази в день, за 30-45 хвилин до прийому їжі. Курс прийому 30-45 днів. Протипоказання Індивідуальна чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації. Умови та термін зберігання Зберігати в упаковці виробника, в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С, 24 місяці від дати виготовлення. Форма випуску 30 фільтр-пакетів по 2 г (2 г № 30)."

Інструкції


Амізон® (Amizon®)

ENISAMIUM IODIDE     J05A X17

Фармак

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

таблетки, вкриті оболонкою 0,125 г блістер, №  10, №  20
 Амізон (енісаміум йодид)0.125 г

№  UA/6493/01/02 з 28.04.2017Без рецептуA

таблетки, вкриті оболонкою 0,25 г блістер, №  10, №  20, №  40
 Амізон (енісаміум йодид)0.25 г
1 таблетка містить амізону (енісаміум йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;
оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

№  UA/6493/01/01 з 28.04.2017Без рецептуA

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. Амізон® – похідне ізонікотинової кислоти. Чинить інгібуючий вплив на віруси грипу, проявляє інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію.
Противірусна дія Амізону® пов’язана з безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.
Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.
Амізон® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону у плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т-лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.
Фармакокінетика. Після перорального застосування Амізон® швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин, метаболізується у печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

ПОКАЗАННЯ:

– лікування і профілактика захворювань: грип та респіраторні вірусні інфекції;
– лікування кору, краснухи, вітряної віспи, паротитної інфекції;
– у складі комплексної терапії вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній та ангін.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Амізон застосовувати внутрішньо після їди, не розжовуючи. Максимальна разова доза – 1000 мг, добова – 2000 мг. Рекомендований курс лікування залежно від тяжкості та етіології захворювання – від 5 до 30 днів.
Грип та інші респіраторні вірусні інфекції
Лікування. Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 250-500 мг 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів; дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.
Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років – по 250 мг на добу протягом 3-5 днів, надалі – по 250 мг 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів; дітям віком 6-12 років – по 125 мг через день протягом 2-3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років – по 250 мг через день протягом 2-3-х тижнів.
Для лікування кору, краснухи, вітряної віспи дорослим та дітям віком від 16 років – по 500 мг 3 рази на добу; дітям віком 6-7 років – по 125 мг 3 рази на добу; дітям віком 8-12 років - по 125 мг 4 рази на добу; дітям віком 13-14 років – по 250 мг 3 рази на добу; дітям віком 14-16 років – по 250 мг 4 рази на добу.
Для лікування паротитної інфекції дорослим та дітям віком від 14 років призначати по 250 мг 4 рази на добу при середній тяжкості захворювання та по 500 мг 3 рази на добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів; дітям віком 12-14 років призначати по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 6-7 днів.
У комплексній терапії пневмоній дорослим – по 250 мг 3 рази на добу протягом 10-15 днів.
У комплексній терапії ангін дорослим – по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 5 днів при середній тяжкості захворювання; по 500 мг 3-4 рази на добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання.
Діти. Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

- підвищена чутливість до препаратів йоду та до компонентів препарату;
- наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі;
- тяжкі органічні ураження печінки та нирок;
- туберкульоз;
- герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),
- маніфестний і латентний гіпертиреоз;
- автономна аденома щитовидної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитовидної залози;
- геморагічний діатез.

ПОБІЧНА ДІЯ:

прояви побічних реакцій класифіковані згідно з термінологією MedDRA.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив’янка, еритема, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті), набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, зміна кольору язика (забарвлення в жовтий колір), нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, здуття живота.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, подразнення горла.
Загальні порушення і порушення у місці введення: астенія, периферичні набряки.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, особливо особам з вузловим або багатовузловим зобом віком від 40 років, у зв’язку з ризиком декомпенсації функціональної автономії щитовидної залози (за винятком, вказаним у розділі «Протипоказання»).
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Прийом препарату Амізон® не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

Амізон посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Про випадки передозування Амізоном не повідомлялося. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, блювання, біль у животі та діарея. Може мати місце розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипів, пропасниці.
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АМІЗОН®

(AMIZON®)

Склад

діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);

1 таблетка містить амізону® (енісаміуму йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;

оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.

Код ATХ J05A Х17.

Фармакологічні властивості

Механізм дії

Противірусна дія енісаміуму пов’язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу. Енісаміум йодид ефективно пригнічував реплікацію вірусу SARS-CoV-2 in vitro в клітинах Caco-2.

Фармакодинаміка

Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro.

Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо.

Клінічна ефективність

В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо (табл. 1).

Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон®, порівняно з плацебо (табл. 2).

Лікування енісаміумом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.

Таблиця 1.

Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування Амізоном® (кількість пацієнтів /%)

Доба

Кашель

Риніт

Слабкість

Головний біль

Амізон®

Плацебо

Амізон®

Плацебо

Амізон®

Плацебо

Амізон®

Плацебо

0

59

98,3%

40

100%

56

93,3%

37

92,5%

59

98,3%

40

100%

56

93,3%

34

85%

3

58

96,7%

40

100%

50

83,3%

35

87,5%

42

70% **

39

97,5%

31

51,7%

25

62,5%

7

39

65%

38

95%

13

21,7%

29

72,5%

17

28,3%

22

55%

6

10% *

13

32,5%

14

4

6,7%

22

55%

0

2

5%

1

1,7%

7

17,5%

0

3

7,5%

Таблиця 2.

Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів /%)

Доба

Вірусні антигени

Антигени вірусу грипу

Амізон®

Плацебо

Амізон®

Плацебо

0

60 (100%)

40 (100%)

33 (66%)

22 (55%)

3

17 (28,3%)

29 (72,5%)

8 (13%)

16 (40%)

7

1 (1,7%)

6 (15%)

1 (1,7%)

1 (2,5%)

Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:

  • скорочення тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;
  • скорочення тривалості катаральних та конституціональних симптомів;
  • зменшення застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;
  • зменшення кількості днів непрацездатності;
  • зменшення періоду виділення вірусів та суттєве зменшення кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо.

Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.

Фармакокінетика

Абсорбція

Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6–2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5%. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена.

Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35% застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5%.

Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8% і 26,6% порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще — 0,75 години, після прийому їжі — 2,75 години.

Розподіл

Ступінь зв’язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький.

Біотрансформація

Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв’язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5%). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки.

Елімінація

Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32–35%. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились.

Пацієнти з ураженням печінки та нирок

Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб’єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.

Клінічні характеристики

Показання

Амізон® показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв’язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів.

Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв’язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.

Особливості застосування

Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа–Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.

Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.

Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.

Допоміжні речовини

Вміст лактози в таблетці Амізон® 0,125 г: 5,225 мг/табл або 0,0153 ммоль/табл або 3,37% від загальної маси таблетки.

Вміст лактози в таблетці Амізон® 0,250 г: 10,45 мг/табл або 0,0306 ммоль/табл або 3,37% від загальної маси таблетки.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Амізон®. Таким пацієнтам можна призначати капсули, які не містять лактозу.

Вміст натрію в таблетці Амізон® 0,125 г: 0,285 мг/табл або 0,0124 ммоль/табл або 0,18% від загальної маси таблетки.

Вміст натрію в таблетці Амізон® 0,250 г: 0,570 мг/табл або 0,0248 ммоль/табл або 0,18% від загальної маси таблетки.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/фертильність.

Годування груддю

Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду до організму новонародженого/немовля.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прийом препарату Амізон® не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Таблетки енісаміуму йодиду ковтають не розжовуючи за 2 години до прийому їжі.

Максимальна разова доза — 1000 мг (1 г), максимальна добова доза — 2000 мг (2 г).

Лікування. Дорослим енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.

Дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг (0,125 г) 2–3 рази на добу.

Тривалість лікування — 7 днів.

Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років — по 250 мг (0,25 г) на добу протягом 3–5 днів, надалі — по 250 мг (0,25 г) 1 раз на 2–3 доби протягом 2–3 тижнів; дітям віком 6–12 років — по 125 мг (0,125 г) через день протягом 2–3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років — по 250 мг (0,25 г) через день протягом 2–3-х тижнів.

Діти

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон® не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Більшість цих ПР повідомлялися одноразово і зникали спонтанно. У більшості пацієнтів ці ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду.

У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабо виражені шлунково-кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.

Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і які повідомлялися більше ніж у двох осіб.

В таблиці 3 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).

Таблиця 3.

Клас системи органів

Дуже часто

Часто

Нечасто

Частота невідома*

Дослідження

  

Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові

  

Підвищення артеріального тиску

Загальні розлади

  

Втомлюваність

    

Інфекції та інвазії

  

Фолікуліт

Назофарингіт

Риніт

    

Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння

      

Задишка

Порушення з боку крові і лімфатичної системи

  

Лімфаденопатія

    

Порушення з боку нервової системи

Головний біль

Запаморочення

    

Порушення з боку органів зору

      

Набряк повік

Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини

  

Артралгія

    

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

      

Еритема

Набряк обличчя

Свербіж обличчя

Набряк

Свербіж

Висип

Папульозний висип

Кропив'янка

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

  

Діарея

Сухість в роті

Розлади смаку

Диспепсія

Нудота

Блювання

  

Біль у животі

* Повідомлення у післяреєстраційному періоді

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.

Термін придатності

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Спосіб застосування

1 пакетик чаю залити 1 склянкою гарячої води, дати настоятися 10-15 хвилин. Дорослим пити 2 рази в день, за 30-45 хвилин до прийому їжі. Курс прийому 30-45 днів.

Призначення товару

Для схуднення